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医药板块小幅走高 国产创新药迎来黄金收获期

发布时间:2019-07-05 11:21    来源媒体:证券时报

医药板块5日盘中小幅走高,截至发稿,兴齐眼药、广生堂涨停,普莱柯、万泽股份、博腾股份、新和成、莎普爱思、尔康制药、莱美药业、康泰生物等涨幅超4%。

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消息面上,7月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布了《2018年度药品审评报告》,对2018年药品受理情况、药品注册申请审评审批情况、鼓励创新与保障公众用药情况、主要工作措施及进展情况等多方面内容进行了总结。

山西证券指出,国产创新药上市受理申请24个品种,45件受理号,较2017年增长了96%。竞争少、价格高、盈利能力强的创新药是企业重要的利润增长点及竞争力体现,虽然2018年较2017年国产1类创新药注册总体受理数与临床试验申请数受理稍有增长,但从2013-2018年整个区间来看,国产1类化药创新药注册申请受理数目已翻了1倍多,品种数翻了近2倍,可见近些年政策鼓励不断、人才与研发的持续投入,我国创新药研发热度空前高涨,众多创新药已进入临床关键时期或接近上市。2018年较2017年国产1类创新药上市申请受理数翻了近1倍,另据报告,2018年CDE审评通过的9个1类创新药品全部为我国自主创新药品,我国创新药已步入新阶段,迎来黄金收获期。

2018年,CDE受理生物制品注册申请944件,其中新药上市申请85件,较2017年增长了70%。生物制品临床试验申请与上市申请受理数及批准近几年均呈快速增长趋势,国内生物制药研发异常火爆,2018年起诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路, 1类生物制品国产PD-1抗体君实生物的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗,生物类似物复星医药的利妥昔单抗已实现上市,我国生物制品行业即将进入爆发期。

山西证券表示,政策助力下我国创新药研发如火如荼,已进入黄金收获期,尤其在生物制品方面更是取得巨大进展。创新药具有高技术含量、高投入、高风险、高回报、研发周期长等特点,因此我们建议关注研发技术较强、资金雄厚、管线丰富、进度较快的国内创新龙头恒瑞医药、复星医药等;另受益于新药研发需求增长,CRO(医药外包)行业景气度较高,建议关注相关龙头企业药明康德、泰格医药等。

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